Beschreibung
Antigen Speichel Schnelltest von JOINSTAR
Sensivität: 96,1%; 95% CI: (90,26% = 98,92%)
Spezifität: 99,2 %; 95% CI: (97,96%-99,78%)
Gesamtkoinzidenzrate: 98,7%; 95% CI: (97,4%-99,42%)
- BfArM-gelistet – Sonderzulassung 5640-S-240/21
- Weltweit innovativster Antigen Test
- WHO Listung – für Diagnostische SARS-COV-2 Tests
- Keine medizinische Aufsicht erforderlich
- Laut Liste des BASG ist Joinstar auch zur Eigenanwendung geeignet!
- Einzeln abgepackte Pufferlösungen
- Testergebnis innerhalb von 15 Minuten
- Kein Rachen und Nasenabstrich nötig
- 12 Monate Haltbarkeit
- Empfindlich gegenüber verschiedenen Corona-Mutationen
- Hersteller: Joinstar Biomedical Technology Co.Ltd.
BESTIMMUNGSGEMÄßE VERWENDUNG
Der COVID-19-Antigen-Schnelltest eignet sich zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren in Speichel-, Sputum- (jeweils vom im hinteren oropharyngealen Bereich) sowie Stuhlproben. Er hilft bei der Diagnose einer Infektion mit neuartigen Coronaviren. Der COVID-19-Antigen-Schnelltest soll in Verbindung mit klinischen Manifestationen und anderen Labortestergebnissen verwendet werden, um die Diagnose von Patienten mit Verdacht auf eine SARS-CoV-2-Infektion zu erleichtern. Er liefert nur ein erstes Screening-Testergebnis und es sollten spezifischere, alternative Diagnosemethoden durchgeführt werden, um die Bestätigung einer SARS-CoV-2-Infektion zu erhalten.
PROBENSAMMLUNG UND VORBEREITUNG
- Der COVID-19 Antigen-Schnelltest (Colloidal Gold) kann angewandt werden, um oropharyngealen posterior Speichel, Sputum oder Stuhl zu testen.
- Hinterer oropharyngealer Speichel: Händehygiene mit Seife oder Handdesinfektion auf Wasser-/Alkoholbasis durchführen. Öffnen Sie den Behälter. Machen Sie einen „Kruuua“-Laut aus tiefster Kehle, um dort den Speichel zu lösen Dann spucken Sie Speichel (etwa 2ml) in den Behälter. Vermeiden Sie jegliche Speichelverunreinigung der Außenfläche des Behälters. Optimaler Zeitpunkt der Probenentnahme: Nach dem Aufstehen und vor dem Zähneputzen, Essen oder Trinken.
- Der Test sollte unmittelbar nach der Probenentnahme durchgeführt werden. Lassen Sie die Probe nicht länger als 2 Stunden bei Raumtemperatur. Die Proben können vor dem Testen bis zu 1 Monat bei -20°C gelagert werden.
- Wenn Proben transportiert werden sollen, sollten sie gemäß den örtlichen Vorschriften für den Transport von ätiologischen Wirkstoffen verpackt werden.
- Wenn Proben bei -20°C aufbewahrt werden, müssen sie vor der Prüfung aufgetaut, vollständig auf Raumtemperatur gebracht und durchgemischt werden. Die Proben können einmal eingefroren und aufgetaut werden. Wiederholtes Einfrieren und Auftauen sollte vermieden werden.